Comment le prendre?

Le médicament atarax est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 3 ans pour traiter l’épilepsie. Le médicament doit être pris au besoin au même moment de la journée.

Posologie

Adultes

La dose usuelle pour le traitement d’un épilepsie est de 10 mg/kg/jour en une prise. Pour le traitement de l’épilepsie, une dose de 20 mg/kg/jour peut être suffisante (par exemple 3 fois par jour).

Enfants

La dose usuelle de 10 mg/kg peut être prise au besoin pour le traitement de l’épilepsie en cas d’hospitalisation.

Dans tous les cas, il est conseillé de ne pas dépasser la dose recommandée, sauf si le médecin a constaté un changement dans la posologie de la dose, il sera conseillé de ne pas dépasser la dose recommandée. Les doses usuelles de médicaments ne doivent pas être dépassées. Par conséquent, il est conseillé de ne pas dépasser la dose recommandée, sauf si le médecin a constaté un changement dans la posologie, il sera conseillé de ne pas dépasser la dose recommandée.

Patients âgés

La dose usuelle de 10 mg/kg peut être prise au besoin pour le traitement de l’épilepsie en cas d’hémorragie généralisée. L’administration de 20 mg/kg peut être suffisante pour le traitement des douleurs articulaires et neurologiques, mais cette dose ne doit pas être dépassée.

Patients ayant des problèmes rénaux

La dose usuelle de 10 mg/kg peut être prise au besoin pour le traitement de l’épilepsie en cas d’hémorragie rénale. Les doses doivent être réduites à 5 mg/kg une fois par jour, jusqu’à ce que la récupération du système immunitaire (réduction de l’inflammation) soit normale.

Mode d’administration

Voie orale

Pour l’utilisation de la boîte de médicament, il est nécessaire de l’avaler dès que possible.

Fréquence d’administration

Durée du traitement

La durée du traitement dépend de la sévérité de l’épilepsie. Le médecin peut prescrire plusieurs jours de traitement pour une évolution vers une guérison plus rapide.

Si le patient est traité pour une infection particulière ou pour une infection persistante, une injection de médicament est nécessaire. L’administration d’une dose de médicament doit être effectuée une heure avant une injection.

Si le patient est traité pour une infection particulière ou pour une infection persistante, il est recommandé de demander l’avis d’un médecin. Si le médecin évaluera l’efficacité du traitement, le patient doit consulter un médecin pour déterminer la dose de médicament que convient le mieux à son état.

ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Aérobois Lactériascomprimé pelliculé sécable.

Pour 1 comprimé, 1 g de comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, portant l'inscription « 25 » sur une face.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Adultes et adolescents (≥ 17 ans)

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement de la spasticité aiguë non dégénérée et/ou sévère.

Chez les patients présentant un déficit en motoneuride et chez les patients âgés, ce médicament est déconseillé chez les patients présentant un déficit en motoneurine (voir rubrique 5.1).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

A titre indicatif, la posologie maximale est de 1 comprimé par jour (voir rubrique 4.8).

La posologie de 100 mg/jour est défini comme suit :

· A titre indicatif, la posologie sera adaptée selon l'indication et la réponse du patient à l'administration.

A titre indicatif, la posologie sera adaptée selon le traitement et la réponse du patient à l'administration.

La dose initiale est de 1 mg kg en une seule prise (per os).

Chez l'adulte (plus de 15 ans), un schéma posologique de 200 mg/jour est recommandé, afin d'éviter la survenue d'un effet indésirable ou d'une réduction de la dose.

La dose maximale de 100 mg/jour est recommandée en cas d'administration d'une dose d'entretien, en prévision d'un rapport sexuel satisfaisant, d'une activité sexuelle, de l'âge, de la réponse au traitement, de la modification de votre traitement ou de la modification du traitement, par voie inhalée ou pédiatrique.

A titre indicatif, la posologie est de 100 mg/jour par jour.

La dose maximale de 200 mg/jour est recommandée en cas d'administration d'une dose d'entretien, en prévision d'un rapport sexuel satisfaisant, d'une activité sexuelle, de l'âge, de la réponse au traitement, de la modification de votre traitement ou de la modification du traitement, par voie inhalée ou pédiatrique.

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La dose initiale recommandée est de 10 mg à 25 mg par voie orale une fois par jour à une heure fixe. La dose peut être augmentée à 25 mg une fois par jour ou diminuée à 10 mg une fois par jour. En cas de surdosage, l’arrêt du traitement doit être envisagé.

Le traitement est maintenu pendant 7 jours. Le traitement peut être réintroduit en cas de réponse insuffisante ou de récidive pendant une durée plus longue.

Les comprimés de 25 mg peuvent être divisés en 4 doses égales. Le médecin peut ajuster la dose en fonction de la réponse du patient.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

La substance active est

hydroxyzine............................................................................................................................................................... 25 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 30, 4, 6, 10 ou 14.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

WELLBONE PHARMACEUTICALS, INC.

4451 COUNTYLINE BLVD

WALNUT CREEK, CA 92391

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Fabricant

HIMALAYA PHARMA LTD

1111 BISRONG PLZ

HARIDWAR

Informations supplémentaires

Ce médicament contient un antihistaminique H1. Son utilisation est réservée aux adultes et enfants de plus de 12 ans ; elle peut être poursuivie pendant au moins 7 jours.

La demi-vie d’élimination peut varier de 2 heures à plus de 4 heures suivant le nombre de prises et le traitement doit être interrompu 24 heures au moins après la dernière prise d’ATARAX 25 mg.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Les effets indésirables rapportés après commercialisation sont les suivants :

· Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge).

· Troubles visuels transitoires : diminution de la vision d’un œil.

· Troubles neurologiques : somnolence, étourdissements, diminution de la vigilance, céphalées, convulsions.

· Diminution des fonctions hépatiques et rénales.

· Effets sur les reins : diminution de la filtration glomérulaire estimée à partir de la créatinine sérique (DFG).

· Réaction d’hypersensibilité cutanée sévère accompagnée d’une éruption cutanée, de démangeaisons et d’urticaire (réaction de type anaphylactique).

· Troubles cardiovasculaires : bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque), hypotension orthostatique (pression artérielle trop basse en position debout), tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations, angine, douleurs thoraciques, angine de poitrine (douleurs thoraciques), troubles du rythme cardiaque, hypertension artérielle, troubles du rythme cardiaque graves (hypokaliémie, hypomagnésémie), insuffisance cardiaque, palpitations, aggravation d’une maladie cardiaque préexistante (hypertension artérielle ou hypertrophie ventriculaire), œdème périphérique.

· Réactions allergiques sévères, réactions anaphylactiques pouvant mettre la vie en danger et nécessitant une assistance médicale.

· Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : dyspnée, bronchospasme, toux, dysfonction respiratoire, hypoxie (baisse du niveau d’oxygène dans le sang), diminution de la pression artérielle, insuffisance respiratoire, toux sèche.

· Troubles hépatiques : nausée, vomissements, douleurs abdominales, anomalies du bilan hépatique, augmentation des transaminases sériques (augmentation des ASAT et augmentation des phosphatases alcalines).

· Troubles digestifs : constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, vomissements, nausées, vomissements avec de la fièvre, diarrhée avec des selles molles, colite pseudomembraneuse (hyperprotéinorachie).

· Troubles généraux et anomalies au site d’administration : douleurs dans la poitrine, douleur thoracique ou douleurs articulaires.

Effets indésirables pouvant être observés au cours du traitement par Atarax

· Réactions allergiques graves (principalement éruptions cutanées et difficultés respiratoires) associées à une éruption cutanée préexistante ou à d’autres symptômes (tels que fièvre, fatigue, sueurs).

· Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : bronchospasme, difficulté à respirer, toux sèche.

· Effets indésirables rares : tachycardie (accélération du rythme cardiaque), hypotension orthostatique (pression artérielle trop basse en position debout), augmentation de la pression intra-crânienne, œdème périphérique, augmentation de la créatine phosphokinase sérique (augmentation des CPK).

· Affections cardiaques : tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations, dyspnée, hypotension orthostatique (pression artérielle trop basse en position debout), dysfonction cardiaque (ralentissement du rythme cardiaque), allongement de l’espace QT (troubles électrolytiques pouvant entraîner une arythmie), insuffisance cardiaque (pression artérielle basse, hypertension), tachycardie (accélération du rythme cardiaque).

· Affections gastro-intestinales : nausée, vomissements, diarrhée avec des selles molles, colite pseudomembraneuse (hyperprotéinorachie), ulcération, hémorragie gastro-intestinale.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/06/2018

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - Antiviraux, médicaments utilisés dans les troubles de l'érection

Code ATC : A10BXV.

Métaterme de recherche

Sans objet.

Chez Vous : décryptez votre ordonnance de

Date de l'autorisation : 30/11/2017

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AA02

L'atarax appartient à un groupe de médicaments appelés « antiarythmiques ».

Les antiarythmiques sont utilisés pour traiter la gélose du foie, l'insuffisance cardiaque ou des affections pulmonaires obstructives.